Chirurgie assistée par ordinateurs
La sécurité des robots
Les normes européennes
La certification EN 4600 permet le marquage de la communauté européenne et classe les robots suivants:
- Classe I : faible degré de risque.
- Classe IIa : degré moyen de risque.
- Classe IIb : potentiel élevé de risque.
- Classe III : potentiel très sérieux de risque.
Critères de classement
Les robots sont classés selon les critères suivants :
- durée d utilisation du dispositif : de quelques minutes (temporaire) à plusieurs années (implantable),
- le caractère invasif ou non du dispositif,
- le type chirurgical ou non du dispositif,
- le caractère actif ou non du dispositif,
- la partie vitale ou non du corps concernée par le dispositif (systèmes circulatoires et nerveux centraux).
CLassification des risques
